申請(qǐng)----材料提交----登記提交----審核----完成
申請(qǐng)人提交材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)黃浦許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)黃浦許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3、申請(qǐng)報(bào)告。
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書
答:賣口罩需要的黃浦資質(zhì)有:"二類醫(yī)療器械許可證"。注冊(cè)科技公司是可以賣口罩的,不過經(jīng)營(yíng)范圍里要包含二類醫(yī)療器械的銷售生產(chǎn)等,具體賣口罩的經(jīng)營(yíng)范圍可以在線咨詢我。
疫情當(dāng)前,越來越多企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)療行業(yè),想要涉足醫(yī)療行業(yè)是要求具備黃浦資質(zhì)許可證的。一起來了解下,在上海的企業(yè)申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要進(jìn)行哪些操作步驟,主要是要進(jìn)行如下兩個(gè)步驟,一個(gè)是辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證,另一個(gè)是進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的申請(qǐng)。
企業(yè)如果想申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,需要滿足以下條件:
1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境;
3、有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;
4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。
辦理時(shí)需要提交的資料有:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明,學(xué)歷證明或職稱證明.
3、生產(chǎn)場(chǎng)地租賃證明文件,廠區(qū)平面圖與車間布置圖
4、企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明文件
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱
6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單
7、產(chǎn)品的工藝流程圖
8、提供關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品的的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、樣品、生產(chǎn)制造信息
有這類經(jīng)營(yíng)需求的企業(yè)可對(duì)照上述條件進(jìn)行完善,滿足申請(qǐng)?jiān)撛S可的條件后,可以盡快去申請(qǐng),早點(diǎn)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)。
您好,一般的貿(mào)易類公司就可以賣口罩,賣口罩需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,辦理需要提供公司名稱,法人身份證號(hào)碼,法人手機(jī)號(hào)就可以辦理,具體請(qǐng)咨詢仲企專業(yè)人士或直接向我提問,希望我的回答可以幫助到您!
您好:
在網(wǎng)上賣口罩需要辦理二類醫(yī)療器械備案即可,再增加有關(guān)口罩類的經(jīng)營(yíng)范圍!
辦理二類醫(yī)療器械備案需要的資料:
1、公司名稱
2、法人的手機(jī)號(hào)和身份證號(hào)
只需這些資料提供給仲企專員即可辦理,辦理時(shí)間:2-3個(gè)工作日
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您好,關(guān)于賣口罩需要什么黃浦資質(zhì)如下:
需要?jiǎng)诒7雷o(hù)用品營(yíng)業(yè)資格證(辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)可選)。如果是醫(yī)用口罩的話,還需要醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)資格證!
更多的疑問可直接咨詢仲企專業(yè)人員或者直接向我提問,希望能幫到您!
答:您好,注冊(cè)科技公司就可以了,銷售口罩您經(jīng)營(yíng)范圍必須得有二類醫(yī)療器械的銷售您才可以去辦理黃浦資質(zhì),如果您這邊不知道怎么規(guī)范經(jīng)營(yíng)范圍您可以聯(lián)系仲企專業(yè)工商顧問為您規(guī)范增加經(jīng)營(yíng)范圍,目前注冊(cè)公司最快一天可以拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照,公司注冊(cè)下來之后您可以在我司辦理二類醫(yī)療器械銷售備案,最快一天就可以辦理下來,更多關(guān)于注冊(cè)什么類型的公司可以銷售口罩您可以在線咨詢仲企專業(yè)工商顧問為您解答