您好,關于出口口罩需要什么嘉定資質(zhì)的問題如下:
據(jù)了解,醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,百這個分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進行分類,從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。
比如說醫(yī)用口罩,在一般時候都會被分到一類產(chǎn)品,而在非典時期等感染率極高的時間段,就會劃分到了二類,這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用,而不是單純的普通口罩。
根據(jù)《關于加強醫(yī)度用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求,加強對轄區(qū)內(nèi)已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管,
嚴格要求有關企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)并規(guī)范使用回說明書和包裝標識,指導醫(yī)療機構和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩答,因此這時的醫(yī)用口罩屬于二類器械。
除此之外,具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理,想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關企業(yè)都必須按照相關規(guī)定向國家局申請注冊,只有經(jīng)批準獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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目前上海,注冊公司可以不用注冊地址和注冊資金的。還可以免稅的。
注冊公司的流程:
1、工商局核名稱(一般3個工作日,重名的話時間不確定)
2、銀行開設臨時存款結算帳戶辦理入資并到會計事務所辦理驗資報告
3、到工商局約號辦理營業(yè)執(zhí)照
4、到質(zhì)量技術監(jiān)督局辦理組織機構代碼證
5、然后稅務局辦理稅務登記證
6、最后到銀行開立基本戶,人行批下來要最少5個工作日。
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