您好！醫(yī)療辦理的流程及費(fèi)用如下：

1、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)普陀許可證，只需要辦理備案憑證即可。

二、辦理的具體流程：

（1）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

（2）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

（3）、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

（4）、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。

1.*營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2.*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3.*組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4.*經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

5.*經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6.*經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7.*經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9.*經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.*簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版

三、第二類醫(yī)療器械辦理備案，審批部門是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了。

費(fèi)用：有地址的3500無(wú)地址6500（包含紅本）

希望可以幫到您！

您好，醫(yī)療器械不需要辦理普陀許可證，只需要經(jīng)營(yíng)備案，備案流程如下

經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)普陀許可證申請(qǐng)表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章

??醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求

A、企業(yè)名稱、注冊(cè)地址與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書相同。

B、擬申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍按?2002?年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的醫(yī)療器械分類目錄一級(jí)目錄填寫。

C、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號(hào)。

??法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效.

??工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回

??房產(chǎn)證明、房屋租賃證明出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明應(yīng)有效???企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效

企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

1員工健康檢查檔案?2員工培訓(xùn)檔案?3產(chǎn)品質(zhì)量檔案?4供貨方檔案?5用戶檔案

6進(jìn)貨、驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核記錄表記錄的項(xiàng)目填寫及保存時(shí)間須符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

7不合格產(chǎn)品報(bào)損審批表?8產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表另附文件。

??申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

??凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人單位須在復(fù)印件上注明此復(fù)印件與原件相符字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。

??申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫，使用?A4?紙打印，復(fù)印使用?A4?紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)

準(zhǔn)備好這些資料蓋章掃描上傳，等待審核

詳情可咨詢仲企企業(yè)，更多專業(yè)人士為您解答，希望可以幫到您

經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)普陀許可證，只需要辦理備案憑證即可，費(fèi)用：有地址的3500無(wú)地址6500（包含紅本）

網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料

1.*營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2.*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3.*組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4.*經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

5.*經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6.*經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7.*經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9.*經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.*簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版

準(zhǔn)備好這些資料蓋章掃描上傳，等待審核

您好，醫(yī)療器械不需要辦理普陀許可證，只需要經(jīng)營(yíng)備案，備案流程如下：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件，學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件、企業(yè)人員花名冊(cè)，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明，經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖，平面圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃憑證。

3、經(jīng)營(yíng)設(shè)施，設(shè)備目錄，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，工作程序等文件目錄

4、經(jīng)辦人授權(quán)證明，所有文件真實(shí)性聲明

詳情可咨詢仲企企業(yè)，更多專業(yè)人士為您解答，希望可以幫到您。

你好，醫(yī)療器械辦理流程如下：

1.申請(qǐng)材料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，執(zhí)照正本復(fù)印件，法人代表身份證正反面復(fù)印件，學(xué)歷證明，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地紅本租賃證或房產(chǎn)證。

2.第三類醫(yī)療器械普陀許可證辦理：辦理三類醫(yī)療器械備案需要的要求：1.辦公和廠房面積要求不能是住宅區(qū)2.崗位負(fù)責(zé)人;企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是本科學(xué)歷從事醫(yī)療行業(yè)三年3.專業(yè)技術(shù)人員3-4名高中以上學(xué)歷

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您好！醫(yī)療辦理的流程及費(fèi)用如下：費(fèi)用：有地址的3500無(wú)地址6500（包含紅本）

1、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)普陀許可證，只需要辦理備案憑證即可。

二、辦理的具體流程：

（1）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

（2）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

（3）、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

（4）、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。

1.*營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2.*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3.*組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4.*經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

5.*經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6.*經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7.*經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9.*經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.*簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版