辦理二類醫(yī)療器械備案需要的資料有：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本或者副本原件，公章。（工商局現(xiàn)場(chǎng)做企業(yè)三級(jí)賬戶實(shí)名認(rèn)證要用）。

2、紅本租賃憑證復(fù)印件加蓋公章或者場(chǎng)地使用證明復(fù)印件加蓋公章（面積10平方以上，地址不能用分化地址，紅本地址要跟注冊(cè)地址一致，）。

3、地址平面圖（必須要有庫(kù)房）電子檔。

4、地址位置圖（面積必須跟租賃合同一致）電子檔。

5、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件和大專以上畢業(yè)證復(fù)印件（至少大專以上學(xué)歷專業(yè)不限；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）。

辦理流程：

還上營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章去市場(chǎng)監(jiān)督局現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)企業(yè)賬號(hào)（以公司名義帳號(hào)登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫(xiě)資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫(xiě)信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)。

注：庫(kù)房地址跟實(shí)際注冊(cè)地址可以一致，也可以不一致。不需要實(shí)際檢查場(chǎng)地。

辦理時(shí)間：15個(gè)工作日左右

費(fèi)用：如果您自己懂得辦的話，自己去辦不用錢(qián)，找代理公司辦一般收費(fèi)2500-5000左右。

您好，很高興為您解答！

第一種辦理：

辦理二類醫(yī)療銷(xiāo)售的備案需要準(zhǔn)備以下資料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本+公章；

2.法人身份證復(fù)印件正反面，手機(jī)號(hào)碼、畢業(yè)證書(shū)（大專以上學(xué)歷都可以）；

3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證正反面、手機(jī)號(hào)碼、畢業(yè)證書(shū)（大專以上學(xué)歷都可以）；

4.地址的紅本租賃合同，面積不能低于10平，地址不能分化；

5.地址的平面圖+公司的定位圖；

辦理流程：

帶上執(zhí)照先去做公司賬號(hào)的升級(jí)，，登錄廣東政務(wù)網(wǎng)，選擇辦理二類器械首次備案，填寫(xiě)公司的基本信息以及上傳準(zhǔn)備好的文件，提交上去大概3個(gè)工作日會(huì)有審批結(jié)果，如果通過(guò)可以直接下載打印回執(zhí)。

第二種可以直接走渠道辦理：

提供以下資料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件+公章掃描件；

2.法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證掃描件+畢業(yè)證書(shū)掃描件；

3.LV3級(jí)賬號(hào)和密碼。

辦理時(shí)間2個(gè)工作日。

以上兩種辦理的費(fèi)用：2500-5000元左右。

希望能夠幫到您！

您好，很高興為您解答。

辦理二類醫(yī)療器械備案需要以下資料：

1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件；

2、公章；

3、法人身份證正反面復(fù)印件、法人手機(jī)號(hào)碼、學(xué)歷證書(shū)；

4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件正反面、手機(jī)號(hào)碼、學(xué)歷證書(shū)；

5、注冊(cè)地址的紅本租賃合同、地址不能是分化地址、面積不能低于10平方；

6、注冊(cè)地址的平面圖和公司的定位圖。

辦理時(shí)間15個(gè)工作日左右，費(fèi)用2500元。

您好，很高興為您解答??！

銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司需要辦理醫(yī)療器械的銷(xiāo)售閔行資質(zhì)，一般醫(yī)療器械按照操作和技能分為一類、二類、三類級(jí)別。

一類注意是勞保用品的銷(xiāo)售，基本不用做閔行資質(zhì)備案，

二類是醫(yī)用口罩，防護(hù)服，體溫儀等體外的醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)用器械經(jīng)營(yíng)備案。

三類是用于體內(nèi)對(duì)衛(wèi)生，技術(shù)要求更高的器械。一般是辦理三類許可備案。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，同事可以勾選網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，辦理的時(shí)間大約是7-10個(gè)工作日

需要的資料有：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）

2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）

4、注冊(cè)地址位置圖（加蓋公章）

5、平面圖（加蓋公章）

6、公章

6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表（加蓋公章）

7、授權(quán)委托書(shū)（簽字并加蓋公章）

8、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置（加蓋公章）

9、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）

10、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）

11、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式（加蓋公章）

你好，醫(yī)療器械銷(xiāo)售需要辦理二類醫(yī)療器械備案（一類可以直接銷(xiāo)售）。

需要提供的資料有：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）。

2、紅本租賃憑證或場(chǎng)地使用證明（面積10平方以上，地址不能用分化地址）。

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）。

4、注冊(cè)地址位置圖（加蓋公章）。

5、平面圖（加蓋公章）。? ?

6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表（加蓋公章）。

7、授權(quán)委托書(shū)（簽字并加蓋公章）。

8、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置（加蓋公章）。

9、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）。

10、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）。

11、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式（加蓋公章以上文件都只需要掃描文件。