仲企為新創(chuàng)業(yè)者總結(jié)下2023成立一個醫(yī)藥公司需要具備什么條件

需要辦理營業(yè)執(zhí)照，確定經(jīng)營類型為公司，還需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》，如果同時經(jīng)營醫(yī)療器械。如果有食品，還需要辦理《食品流通許可證》，保健藥品需要備案。下面，就營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營許可證》說一下辦理流程。

有限責任公司營業(yè)執(zhí)照辦理流程：

一、辦理依據(jù)

《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》

二、辦理需提交材料

1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》；

2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證件復(fù)印件；

應(yīng)標明指定代表或者共同委托代理人的辦理事項、權(quán)限、授權(quán)期限。

3、全體股東簽署的公司章程；

4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復(fù)印件；

股東為企業(yè)的，提交營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；股東為事業(yè)法人的，提交事業(yè)法人登記證書復(fù)印件；股東為社團法人的，提交社團法人登記證復(fù)印件；股東為民辦非企業(yè)單位的，提交民辦非企業(yè)單位證書復(fù)印件；股東為自然人的，提交身份證件復(fù)印件；其他股東提交有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資格證明。

5、股東首次出資是非貨幣財產(chǎn)的，提交已辦理財產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件；

6、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證件復(fù)印件；

依據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關(guān)材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。

7、法定代表人任職文件及身份證件復(fù)印件；

根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關(guān)材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。

8、住所使用證明；

自有房產(chǎn)提交房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；租賃房屋提交租賃協(xié)議復(fù)印件以及出租方的房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。有關(guān)房屋未取得房屋產(chǎn)權(quán)證的，屬城鎮(zhèn)房屋的，提交房地產(chǎn)管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復(fù)印件；屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。出租方為賓館、飯店的，提交賓館、飯店的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。使用**房產(chǎn)作為住所的，提交《**房地產(chǎn)租賃許可證》復(fù)印件。

將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的，屬城鎮(zhèn)房屋的，還應(yīng)提交《登記附表－住所（經(jīng)營場所）登記表》及所在地居民委員會（或業(yè)主委員會）出具的有利害關(guān)系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的證明文件；屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。

9、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》；

10、法律、行政法規(guī)和**決定規(guī)定設(shè)立有限責任公司必須報經(jīng)批準的，提交有關(guān)的批準文件或者許可證書復(fù)印件；

11、公司申請登記的經(jīng)營范圍中有食品生產(chǎn)項目，提交市質(zhì)量監(jiān)督管理局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。

注：

1、提交的申請書與其它申請材料應(yīng)當使用A4型紙。

2、以上各項未注明提交復(fù)印件的，應(yīng)當提交原件；提交復(fù)印件的，應(yīng)當注明“與原件一致”并由股東簽署，或者由其指定的代表或委托的代理人加蓋公章或簽字。

3、以上涉及股東簽署的，自然人股東由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公章。

4、根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，依法進行核實。

三、辦理程序

申請——受理——審核——決定

四、辦理期限

對申請材料齊全，符合法定形式的，自收到《受理通知書》之日起三個工作日領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

五、收費

免收費

申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件:

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件；

(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。 國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3.擬經(jīng)營藥品的范圍；

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

以上是資訊是2023成立一個醫(yī)藥公司需要具備什么條件