您好！

銷售民用口罩需要先注冊(cè)一家公司，公司注冊(cè)完成后，需要辦理一個(gè)二類醫(yī)療器械備案，詳細(xì)資料如下：

注冊(cè)公司（股東為自然人）需要的資料：公司名稱，注冊(cè)資金（可以認(rèn)繳，不需要實(shí)收資本），股東出資比例，經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)地址，法人、股東、監(jiān)事人的身份證復(fù)印件及銀行U盾（中國(guó)銀行、農(nóng)業(yè)銀行、建設(shè)銀行、工商銀行、任意一家辦理U盾都可以。U盾是帶有USB接口連接電腦，辦理完成后需要激活，下載U盾證書，設(shè)置一個(gè)U盾的支付密碼；法人股東本人U盾需要在上海本市銀行辦理），如果本人不在上海話，可以在手機(jī)上面辦理一個(gè)數(shù)字證書。

辦理二類醫(yī)療器械備案需要的資料如下：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本的掃描件

2、公章

3、法人高中畢業(yè)證和身份證質(zhì)檢員畢業(yè)證（一共是兩個(gè)人質(zhì)檢員隨便找個(gè)人就行拍照或者掃描件就行）

4、場(chǎng)地使用證明、房產(chǎn)證、紅本租賃憑證（任選其一）

5、企業(yè)數(shù)字證書

若需詳細(xì)了解和辦理，請(qǐng)聯(lián)系我司專業(yè)人員。

您好！銷售民用口罩首先需要注冊(cè)一個(gè)公司，用營(yíng)業(yè)執(zhí)照來(lái)經(jīng)營(yíng)。

想要銷售口罩需要的條件是：

1、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、二類醫(yī)療備案

3、公司的經(jīng)營(yíng)范圍需要帶：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售

4、二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案

5、亞馬遜多為出口，需要做進(jìn)出口的話，要辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)

6、如果出口到國(guó)外需要接受外幣的話，還需要辦理外幣賬戶的。

任何疑問(wèn)歡迎咨詢仲企公司。

答：賣口罩需要的楊浦資質(zhì)有："二類醫(yī)療器械許可證"。注冊(cè)科技公司是可以賣口罩的，不過(guò)經(jīng)營(yíng)范圍里要包含二類醫(yī)療器械的銷售生產(chǎn)等，具體賣口罩的經(jīng)營(yíng)范圍可以在線咨詢我。

疫情當(dāng)前，越來(lái)越多企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)療行業(yè)，想要涉足醫(yī)療行業(yè)是要求具備楊浦資質(zhì)許可證的。一起來(lái)了解下，在上海的企業(yè)申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要進(jìn)行哪些操作步驟，主要是要進(jìn)行如下兩個(gè)步驟，一個(gè)是辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，另一個(gè)是進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的申請(qǐng)。

企業(yè)如果想申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，需要滿足以下條件：

1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境；

3、有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

辦理時(shí)需要提交的資料有：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明.

3、生產(chǎn)場(chǎng)地租賃證明文件，廠區(qū)平面圖與車間布置圖

4、企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明文件

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱

6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單

7、產(chǎn)品的工藝流程圖

8、提供關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品的的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、樣品、生產(chǎn)制造信息

有這類經(jīng)營(yíng)需求的企業(yè)可對(duì)照上述條件進(jìn)行完善，滿足申請(qǐng)?jiān)撛S可的條件后，可以盡快去申請(qǐng)，早點(diǎn)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)。

您好，銷售口罩需要的楊浦資質(zhì)是“二類醫(yī)療器械許可證"，另外公司經(jīng)營(yíng)范圍里要包含二類醫(yī)療器械的銷售生產(chǎn)等。

公司如果想申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，需要滿足以下條件：

1.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境；

3.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

4.企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

辦理時(shí)需要提交的資料有：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明.

3.生產(chǎn)場(chǎng)地租賃證明文件，廠區(qū)平面圖與車間布置圖

4.企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明文件

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱

6.主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單

7.產(chǎn)品的工藝流程圖

8.提供關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品的的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、樣品、生產(chǎn)制造信息

更多關(guān)于楊浦資質(zhì)的相關(guān)問(wèn)題，歡迎咨詢仲企專業(yè)人士，希望能幫到您~

銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來(lái)說(shuō)，二類醫(yī)療器械備案憑證是必備的楊浦資質(zhì)。

醫(yī)療器械許經(jīng)營(yíng)管理分為三類，其中經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過(guò)才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械所用，辦理時(shí)需要申請(qǐng)人提供器械的產(chǎn)品證書，以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的證明。