您好,企業(yè)要生產(chǎn)口罩需要辦理證件:營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
營業(yè)執(zhí)照可走全網(wǎng)流程,提前準(zhǔn)備好資料(公司名、注冊(cè)地址、注冊(cè)資本、經(jīng)營范圍、股東信息及出資比例、法人代表、執(zhí)行董事、總經(jīng)理、監(jiān)事等職位確認(rèn),相關(guān)所有成員辦理個(gè)人網(wǎng)銀U盾或數(shù)字證書CA、聯(lián)系電話及郵箱)
流程:登錄上海市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://amr.sz.gov.cn/)登錄個(gè)人網(wǎng)站(未有帳號(hào)先注冊(cè))、點(diǎn)擊申請(qǐng)?jiān)O(shè)立按步驟選擇、填寫資料、下載文件PDF、簽名、提交審核、三個(gè)工作日左右出結(jié)果、領(lǐng)取執(zhí)照、刻章
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理首先確認(rèn)條件:有生產(chǎn)物料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場所、檢驗(yàn)設(shè)備、檢測場所和人員
辦理時(shí)需先生產(chǎn)出樣品送檢,然后體系建立、產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)、產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)、藥監(jiān)局現(xiàn)場審核,注冊(cè)提交
辦理時(shí)間20-30個(gè)工作日左右。