您好！

個(gè)人不可以辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理辦法》

第十二條從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料（第八項(xiàng)除外）。

第八條從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；

（三）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十）其他證明材料。

所以個(gè)人的話(huà)是沒(méi)有辦法符合條件的。

需要辦理二類(lèi)備案又沒(méi)有公司的，可以聯(lián)系仲企專(zhuān)業(yè)人士哦！

你好！個(gè)人是不可以辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的，根據(jù)國(guó)家規(guī)定，二類(lèi)醫(yī)療器械備案，只能以公司的名義辦理。

資料：企業(yè)數(shù)字證書(shū)，法人身份證復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售，這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求。

希望可以幫到你！

您好，個(gè)人是不可以辦理的哈，根據(jù)國(guó)家規(guī)定，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案只能以公司的名義辦理，需要提供公司的企業(yè)數(shù)字證書(shū)和法人的身份證正面拍照件就可以，第二天可以出備案回執(zhí)。

更多關(guān)于辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的相關(guān)事宜請(qǐng)咨詢(xún)仲企專(zhuān)業(yè)人士或直接向我提問(wèn)，希望我的回答可以幫助到您！

你好！個(gè)體營(yíng)業(yè)執(zhí)照不能辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案證，必須是公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍有二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售，才能辦理二類(lèi)證，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求的。

有需要了解更多，歡迎隨時(shí)聯(lián)系仲企專(zhuān)業(yè)人士！