您好!個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照是沒(méi)有法人的,只有負(fù)責(zé)人。但是不可以普陀變更的,只可以注銷(xiāo)的哈,所以您在注冊(cè)個(gè)體戶(hù)前要確定好負(fù)責(zé)人身份信息
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1、簡(jiǎn)介:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條之規(guī)定:經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。2、申請(qǐng)第二類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》的條件(1)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);合作共贏,攜手共進(jìn)(2)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;(3)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;(4)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(5)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
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