之前我們給大家講過(guò)了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需要的材料和步驟流程，今天我接著來(lái)為大家介紹一下辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的注意事項(xiàng)。

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證注意事項(xiàng)：

1.辦公地址需要商業(yè)性質(zhì)，面積以房產(chǎn)證上的面積為準(zhǔn)；

2.體外診斷試劑必須有冷藏室，40立方米，醫(yī)用冰柜無(wú)用，必須是冷藏室；因?yàn)楹罄m(xù)教師到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；

3.三人必須是本科醫(yī)療行業(yè)，后續(xù)三種醫(yī)療器械許可證，教師面試，所以人員非常重要，年檢也涉及三人，所以三種醫(yī)療器械許可證是人員。

4.公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)地址應(yīng)與實(shí)際辦公地址相同。如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的地址是公園地址，則需要遷移到實(shí)際辦公地址，因?yàn)椴⒎敲總€(gè)公園地址都能增加相關(guān)三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍。沒(méi)有這個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍，你就不能申請(qǐng)三種醫(yī)療器械許可證；

5.必須有銷(xiāo)售三種醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證書(shū)。只有有了這個(gè)證書(shū)，我們才能確定這三種醫(yī)療器械是合格和正式的。本產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)是主要材料之一。