只要從事醫(yī)療器械行業(yè)的人都知道，醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)可以分為一類.第二類和第三類，其中一類是每個(gè)人都可以無證經(jīng)營(yíng)，第二類需要備案才能經(jīng)營(yíng)，第三類需要經(jīng)過相關(guān)部門的審核才能經(jīng)營(yíng)。那么醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)哪個(gè)部門呢？需要提交哪些材料？建議交給集團(tuán)全權(quán)代理，讓你無后顧之憂。

經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的公司，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案；經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的，經(jīng)省人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案；.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證屬于后審批，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后需要申請(qǐng)?jiān)S可證。

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證需要哪些材料？

辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料：

1.企業(yè)名稱.經(jīng)營(yíng)范圍.注冊(cè)資金.股東出資比例.股東身份證明等；

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書.供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照.許可證及授權(quán)書；

3.質(zhì)量管理資料等；

4.兩個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)人員證書.身份證明及簡(jiǎn)歷；

5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)所.庫(kù)房證實(shí)；

6.企業(yè)章程.股東大會(huì)決議；

7.會(huì)計(jì)人員身份證及上崗證；

8.其他相關(guān)材料。

關(guān)于醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦理，很多企業(yè)或企業(yè)家會(huì)選擇交給專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)。比如集團(tuán)可以為有需要的人提供全方位的代理服務(wù)，有專業(yè)的團(tuán)隊(duì).高性價(jià)比的服務(wù)和透明合理的價(jià)格，可以保證處理者不用擔(dān)心。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理機(jī)構(gòu)還有很多需要特別注意的事項(xiàng)。對(duì)于沒有辦理經(jīng)驗(yàn)的朋友，建議交給專業(yè)代理機(jī)構(gòu)全權(quán)代理。如果您需要進(jìn)一步了解更多相關(guān)信息，可以隨時(shí)聯(lián)系集團(tuán)。為抗擊疫情，幫助小企業(yè)，集團(tuán)企業(yè)積極響應(yīng)政府，在疫情期間出臺(tái)優(yōu)惠政策，代理注冊(cè)公司.代理記賬費(fèi)全部打折，感興趣的話，請(qǐng)聯(lián)系我們的客服！