銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;

安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械

1根據(jù)客戶經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來定制具體方案，簽訂協(xié)議

2協(xié)助客戶準備醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理所需的材料，并安排簽字蓋章

3提交完整材料到藥品監(jiān)督管理局，并配合各個主管部門審批

1營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

2申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

3法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件;

4生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

5生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

6生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄;

8質(zhì)量手冊和程序文件;

9工藝流程圖;

10經(jīng)辦人授權(quán)證明;

11其他證明資料

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可