如果我們想要辦理一個醫(yī)療器械經營許可證,那么肯定需要先了解具體的辦理流程,只有這樣才能夠順利完成醫(yī)療器械經營許可證辦理流程,具體內容夠一起跟上海仲企到下文中了解吧!
辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的程序
1.申請材料通過窗口審核(窗口審核主要是審核格式和材料是否齊全)。當然,一般來說,老師會仔細地告訴你,以避免你跑得更多。無論如何,一兩次報告是不完整的);
2.背景審核,數(shù)據(jù)由窗口收到后給您驗收通知,數(shù)據(jù)轉移到審核部門,如果數(shù)據(jù)從問題返回申報階段,如果數(shù)據(jù)在7天內合格,將發(fā)送到檢查組。
3.檢查,藥品監(jiān)督管理局組織人員檢查,不合格的整改申請檢查,合格的報告,
4.出具證書時,憑申請表到食品藥品監(jiān)督管理局領取證書。需要強調的是,醫(yī)療器械許可證的所有信息都需要上傳到國家食品藥品監(jiān)督管理局網站,所以不要冒險,因為市政局不能承擔這一責任。
什么是醫(yī)療器械經營許可證?
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證書。設立二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省政府申報.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;設立第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),由省級人民政府辦理.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證進行審批。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后審批,工商行政管理部門頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。